乳腺癌21基因检测是一项基于STR（短串联重复序列）分型技术的分子病理学检测，通过定量分析肿瘤组织中21个特定基因的表达谱，为早期浸润性乳腺癌患者的个体化治疗提供关键决策依据。作为齐齐哈尔地区值得信赖的检测机构，克山亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。该技术平台采用标准化的RNA提取流程，通过实时荧光定量PCR技术精确测量每个目标基因的mRNA表达水平，并结合特定算法计算出复发风险评分。不同于常规的基因测序，STR分型检测侧重于基因表达水平的相对定量，其技术核心在于建立标准化的内参基因体系和严格的实验室质控流程，确保检测结果的重复性和临床可解释性。检测报告不仅提供0-100分的复发风险评分，还将患者划分为低、中、高风险组，为临床医生制定是否需要进行辅助化疗这一关键决策提供基于循证医学的分子证据。本检测严格遵循国际临床验证标准，其结果与经典的多项大型临床研究结论具有高度一致性。
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本检测主要适用于经病理确诊为激素受体阳性（ER+和/或PR+）、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性或微转移（1-3枚阳性）的早期浸润性乳腺癌（T1-T2期）患者。作为齐齐哈尔地区值得信赖的检测机构，克山亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。其核心临床价值在于，为这部分具有临床异质性的患者群体，提供超越传统临床病理指标的分子分型信息，精准甄别出那些仅通过内分泌治疗即可获得良好预后、无需承受辅助化疗毒副作用的低复发风险患者，以及那些必须通过强化辅助化疗来改善预后的高风险患者，从而实现治疗强度的精准降阶或升级。
临床评估与申请
病理切片审核与样本制备
STR分型检测与数据分析
报告解读与临床咨询
STR分型检测是一种基于定量PCR的基因表达谱分析技术，核心是测量特定基因mRNA的表达水平，用于预后评估和化疗疗效预测；而NGS（下一代测序）主要用于检测基因的DNA序列变异（如突变、插入/缺失），用于寻找用药靶点或遗传风险评估。两者应用场景和生物学意义不同。
根据大型临床研究（如TAILORx）共识：RS<26分定义为低风险，提示仅接受内分泌治疗的远处复发风险很低，通常可避免辅助化疗；RS为26-30分属于中风险，需结合其他临床因素综合决策；RS≥31分属于高风险，提示辅助化疗能带来明确的生存获益，建议在内分泌治疗基础上联合化疗。
最佳样本为经福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤组织蜡块或未染色的连续切片。要求标本中肿瘤细胞占比需达到一定比例（通常要求>10%），且组织固定需符合规范，以保证RNA质量。样本由医院病理科提供，需确保有足够的肿瘤组织用于检测。
